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  2009年12月1日
世界血站发展史


  (接上期)1947年 - 美国血库联合会(AABB)成立,为推进血库和美国献血公众的共同目标而努力。主要的成功经历包括:支持和鼓励持续的血液研究;促进科学信息的交流;发展血库的实践标准。这些对通用标准和通讯的承诺恒久地改变了血库事业。

  1948年 - 美国红十字会开始一项采集和分发血液的全面规划。

  1950年 - 美国血液采集系统不断发展壮大,全美大约有1500家医院血库,46家社区血液中心和31 家美国红十字会区域中心。

  1950年 - Carl Walter、W. P. Murphy和Jr.共同采用塑料袋采集血液。结实的塑料袋取代了易碎的玻璃瓶,使极低温度下的血液和血液产品的储存成为可能。

  1950年是血库历史上很有意义的一年,使用甘油防冻剂冰冻红细胞的方法开始被普遍采用。

  1951年 - 美国血库联合会(AABB) 成立血液交易所(现在的国家血液交易所),开始为全美的血库提供中央化的血液资源调剂。到1962年全美大约有4400家医院血库,123家社区血液中心和55家美国红十字会区域中心。血液总采集量大约为每年600万单元。

  1965年 - Judith采用冷沉淀技术从血浆中提取第VII因子。

  1972年 - FDA生物署开始负责血液资源的调节,这项职责原来由国家卫生学会的生物标准分会承担。

  1973年 - FDA出版了更精确的源血浆标准,要求所有从事血浆单采的机构都要申请并保持血液机构及产品的资格认证,遵守检查标准。

  1974年 - FDA发布了用于人血和成分血的收集、加工和储存的良好制造规范(GMP's)。

  1977年 - FDA的一致性纲要正式出台。年度的机构检查工作由FDA的生物署移交给FDA的领域调查和纲要监督部门。

  1989年 - FDA发布了一些关于血液相关机构计算机化的轻量级要求,随之而来的是更高的质量要求。

  1992年 - 代表血液制造商的商业团体-国际血浆制品工业协会成立(主要是美国)。

  1994年 - 代表欧洲和英国血液制造商的商业团体--欧洲血浆制品工业协会成立。

  1996-1997年 - 美国政府率先发布了关于美国血液供应的问题报告,提出了改善输血安全的方法和程序,包括血液加工和血库工业的革新调整。这已成为美国政府的日常事务。

  作为多年努力的结果,1999年血液制造业在FDA的研究用新药(IND)的申请过程中开始使用核酸放大检测(NAT)技术。核酸检测采用了一种直接检测丙肝、艾滋等病毒遗传物质的技术。

  在今天的美国,得到经营许可的献血和血库机构包含了血液采集、加工、储存和分发中心。它们在州际间从事商业活动并受联邦法律的约束。标准化管理、监督检查和强制实施赋予了血库科学高效用、高可信度的崭新面貌。

  血液和血液产品的长期超低温保存正在影响着血液、血液产品和公共血液供应安全性的未来。需要输血或者愿意献血的人还可以选择更经济的自体同源血液的捐献和储存。


    
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